招賢納士
管理者代表
崗位職責(zé):
1.確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;2.向最高管理者報告質(zhì)量體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;
3.確保在整個組織內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的質(zhì)量意識;
4.與質(zhì)量體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
任職要求:
1.熟悉并能正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn);
2.具有YY/T0287(ISO13485)或GB/T19001(ISO19001)內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督本企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力。
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